Sovereign präsentiert auf Veranstaltung der Minerals Security Partnership während UN-Generalversammlung

Posted by PM-Ersteller - 24/09/24 at 04:09:23 pm

– Sovereign präsentierte auf Einladung des US-Außenministeriums und des SAFE Center for Critical Minerals auf der Eröffnungsveranstaltung des 2024 MINVEST/MSP Finance Meeting während der UN-Generalversammlung in New York
– Podiumsdiskussion mit dem Titel Mining Titans and New Horizons zwischen Rio Tintos CEO Jakob Stausholm und Sovereigns Chair Ben Stoikovich
– Meeting mit hochrangigen Beamten aus den MSP-Ländern, Vertretern von Entwicklungsfinanzierungs- und Exportkreditagenturen, MSP-Regierungen und Teilnehmern aus dem Privatsektor
– US-Regierung und wichtige Partnerländer gründeten 2022 das MSP, um die Entwicklung von vielfältigen und nachhaltigen Lieferketten für kritische Energieminerale zu beschleunigen
– MINVEST ist eine öffentlich-private Partnerschaft zwischen dem US-Außenministerium und dem SAFE Center for Critical Minerals Strategy
– Sovereign konzentriert sich auf die Entwicklung seines Tier-1-Projekts, das weltweit strategisch wichtige Rutil-Graphit-Projekt Kasiya in Malawi
– Kasiya ist die weltweit größte natürliche Rutillagerstätte – das reinste, höchstgradige natürlich vorkommende Titanrohmaterial – und die weltweit zweitgrößte Flockengraphitlagerstätte – ein Batteriematerial, das für die Energiewende entscheidend ist
– Rio Tinto hält zurzeit als strategischer Investor eine Beteiligung von 19,9 % an Sovereign

24. September 2024 / IRW-Press / Sovereign Metals Limited (ASX: SVM; AIM: SVML; OTCQX: SVMLF) (Sovereign oder das Unternehmen) gibt bekannt, dass das Unternehmen am Montag, den 23. September 2024, während der UN-Generalversammlung (UNGA) an einer Podiumsdiskussion bei der Eröffnungsveranstaltung des 2024 MINVEST / Minerals Security Partnership (MSP) Finance Meeting (Meeting) in New York, USA, teilgenommen hat.

Moderiert wurde die Podiumsdiskussion mit dem Titel Mining Titans and New Horizons von Dr. Zainab Usman, Senior Fellow und Direktor, Carnegie Endowment for International Peace. Teilnehmende waren Herr Jakob Stausholm, CEO von Rio Tinto und Herr Ben Stoikovich, Chair von Sovereign.

Bei der Diskussion wurden die Faktoren hervorgehoben, die große Bergbauunternehmen und Investoren anziehen, und es wurde besprochen, wie Initiativen, wie das MSP, den Investitionsfluss in ressourcenreiche Länder unterstützen und gleichzeitig wirtschaftliche Entwicklung fördern können.

In seiner Rede bei dem Meeting sagte der stellvertretende Außenminister der USA, der ehrenwerte Kurt Campbell: Wenn wir letztlich nicht nur bei der sauberen Energiewende, sondern allgemein im Bereich der Technologie erfolgreich sein wollen, dann nur, indem wir dieses Ziel verfolgen.

Sovereign nahm an der Veranstaltung teil, nachdem es vom Minerals Investment Network for Vital Energy Security and Transition (MINVEST), einer öffentlich-privaten Partnerschaft zwischen dem US-Außenministerium und dem SAFE Center for Critical Minerals, eingeladen worden war, gemeinsam mit Rio Tintos CEO, Herrn Jakob Stausholm, dort zu präsentieren. Das Meeting fand während der UNGA in New York statt, was eine hervorragende Gelegenheit für die Zusammenkunft mehrerer MSP-Regierungsbeamter sowie Vertretern ihrer Entwicklungsfinanzierungsinstitutionen und Exportkreditagenturen war.
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Abbildung 1 (von links nach rechts): Dr. Zainab Usman, Senior Fellow und Direktor, Carnegie Endowment for International Peace, und Rio Tintos CEO Jakob Stausholm, Sovereigns Chair Ben Stoikovich auf dem MSP Finance Meeting in New York

Der ehrenwerte Jose W. Fernandez, US-Staatssekretär für Wirtschaftswachstum, Energie und Umwelt, sagte, das MSP Finance Network würde MSP-Exportkreditagenturen, Entwicklungsfinanzierungsinstitutionen und staatlich unterstützten Investmentfonds eine Plattform bieten, um das Risiko von Projekten zu minimieren und die Finanzierung für kritische Mineralprojekte unterstützen, sowie ein starkes Signal an die Märkte über die Wichtigkeit der Sicherung und Diversifizierung von Lieferketten für kritische Minerale schicken.

Investoren, Aktionäre und andere Interessierte können sich die Eröffnungsrede des Meetings über den folgenden Link anschauen: www.youtube.com/watch?v=efQBjMNFV1I.

Ausgewählte Teilnehmende

Zu den MSP-Partnervertretern, die an der Veranstaltung teilnahmen und während der Podiumsdiskussion im Publikum saßen, gehörten:

– US-Außenministerium
– US-Verteidigungsministerium – Office of Strategic Capital
– US-Energieministerium
– Export-Import Bank der USA
– United States Trade and Development Agency
– Japan Bank for International Cooperation
– Japanische Regierung, Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie
– Japan Organization for Metals and Energy Security (JOGMEC)
– Außenministerium der Republik Korea
– Export-Import Bank Koreas (KEXIM) und
– Ministry of Trade and Industry, Malawi.

Zu den Teilnehmenden aus dem Privatsektor gehörten:

– Rio Tinto
– BHP
– Anglo American
– Glencore
– BlackRock und
– General Motors.

Über das MSP

Im Juni 2022 gaben die US-Regierung und wichtige Partnerländer die Gründung des MSP bekannt – eine Zusammenarbeit zwischen 14 Ländern und der EU zur weltweiten Förderung von öffentlichen und privaten Investitionen in verantwortungsvolle Lieferketten für kritische Minerale.

Das MSP möchte die Entwicklung von Lieferketten für vielfältige und nachhaltige kritische Energieminerale durch die Zusammenarbeit mit Regierungen und Industrien beschleunigen, um gezielte finanzielle und diplomatische Unterstützung für strategische Projekte in der Wertkette zu ermöglichen. Zu den MSP-Partnern gehören Australien, Kanada, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Indien, Italien, Japan, Norwegen, die Republik Korea, Schweden, das Vereinigte Königreich, die USA und die Europäische Union (vertreten durch die Europäische Kommission).

Über MINVEST

MINVEST ist eine öffentlich-private Partnerschaft zwischen der US-Regierung und dem Center for Critical Minerals Strategy (SAFE) zur Förderung des öffentlich-privaten Dialogs und der Investitionen in strategischen Bergbau, Verarbeitung und Recycling-Möglichkeiten zur Einhaltung hoher wirtschaftlicher, sozialer und regierungsbezogener Standards (ESG). MINVEST hat zwei Hauptziele.

– Ziel 1: Die Perspektiven des Privatsektors in die Entwicklung und Umsetzung der US-Außenpolitik für kritische Mineralien einfließen lassen.
– Ziel 2: Öffentliche und private Aktionäre zusammenzubringen, um Investitionen in verantwortungsvolle und strategische Projekte für kritische Minerale zu fördern.

Über das SAFE Center for Critical Minerals

Das SAFE Center ist eine überparteiliche, gemeinnützige Organisation, die gegründet wurde, um die Energiesicherheit der USA zu verbessern. Sie unterstützt den wirtschaftlichen Aufschwung und die Widerstandsfähigkeit durch die Förderung von sich wandelnden Transport- und Mobilitätstechnologien und stellt sicher, dass die USA wichtige Aspekte der Technologie-Lieferkette sichert, um einen strategischen Vorteil zu erreichen und zu erhalten.

Das SAFE Center möchte Richtlinien entwickeln, die gewährleisten, dass die Lieferketten für kritische Minerale die Außen- und Militärpolitik der USA unterstützen, deren Interessen und Werte widerspiegeln und die Wettbewerbsfähigkeit der USA weiter stärken.

ANFRAGEN

Frank Eagar (Südafrika/Malawi)
CEO & Managing Director
+27 21 065 1890

Sapan Ghai (London)
CCO
+44 207 478 3900

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die durch Wörter wie erwartet, antizipiert, glaubt, projiziert, plant und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Erwartungen und Überzeugungen von Sovereign in Bezug auf zukünftige Ereignisse. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen zwangsläufig Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, von denen viele außerhalb der Kontrolle von Sovereign liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von solchen Aussagen abweichen. Es kann nicht garantiert werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Sovereign übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen nachträglich zu aktualisieren oder zu revidieren, um den Umständen oder Ereignissen nach dem Datum dieser Pressemitteilung Rechnung zu tragen.

Diese Pressemitteilung wurde vom Managing Director und CEO des Unternehmens, Frank Eagar, genehmigt und zur Veröffentlichung freigegeben.

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Ian Middlemas
Level 9 BGC Centre, 28 The Esplanade
6000 PERTH
Australien

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Sierra Madre meldet Einnahmen von mehr als 2,4 Millionen US-Dollar aus seiner anhaltenden Produktion von 350 Tonnen pro Tag in La Guitarra

Posted by PM-Ersteller - 24/09/24 at 03:09:25 pm

Vancouver, British Columbia – 24. September 2024 – Sierra Madre Gold and Silver Ltd. (TSXV: SM, OTCQX: SMDRF) („Sierra Madre“ oder das „Unternehmen“) – www.commodity-tv.com/ondemand/companies/profil/sierra-madre-gold-silver/ – freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen seit Beginn der Testabbau- und -vermahlungsphase im Minenkomplex Guitarra mehr als 2,4 Millionen $ an Einnahmen erzielt hat. Die täglichen Durchsatzraten der wirtschaftlich interessanten Silber- und Goldmineralisierung beliefen sich in den letzten 30 Tagen auf durchschnittlich 350 Tonnen pro Tag. Alle hier angeführten Beträge sind, sofern nicht anders angegeben, in US-Dollar (US$“) angegeben.

Ken Scott, Chief Financial Officer, kommentierte: „Dies ist ein bedeutender finanzieller Meilenstein für Sierra Madre. Das Guitarra-Team leistet weiterhin großartige Arbeit bei der schrittweisen Steigerung der täglichen Produktionsrate. Unser nächstes Ziel für den Testabbau und die Verarbeitung sind 400 Tonnen pro Tag, gefolgt von einer kommerziellen Produktion von 500 Tonnen pro Tag vor Jahresende“.

Der Probeabbau und die Aufbereitung sind seit dem 25. Juni 2024 im täglichen Dauerbetrieb. Bis zum 20. September 2024 wurden insgesamt 27.990 Tonnen Material mit wirtschaftlich interessanten Silber- und Goldmineralisierungen verarbeitet. Acht (8) Sendungen mit insgesamt 466 metrischen Tonnen Silber-Gold-Konzentrat wurden an MRI Trading geliefert. Die vorläufigen Gehalte der Gold- und Silberkonzentrate liegen weiterhin zwischen 2.752 g/t und 3.442 g/t Silber und 28,65 bis 38,45 g/t Gold. Die endgültigen Gehalte werden bei der Lieferung an die Schmelzwerke bestimmt.

Über Sierra Madre

Sierra Madre Gold and Silver Ltd. (TSXV:SM) (OTCQX:SMDRF) ist ein Edelmetallerschließungs- und -explorationsunternehmen, das sich auf die Evaluierung des Potenzials für die Wiederinbetriebnahme der Mine Guitarra im mexikanischen Bergbaurevier Temascaltepec sowie auf die Exploration und Erschließung seines Grundstücks Tepic in Nayarit (Mexiko) konzentriert. Bei der Mine Guitarra handelt es sich um eine genehmigte, ehemals produzierende Untertagemine, zu der eine Verarbeitungsanlage mit einer Kapazität von 500 Tonnen pro Tag gehört, die bis Mitte 2018 in Betrieb war.

Das +2.600 ha große Projekt Tepic beherbergt eine epithermale Gold- und Silbermineralisierung mit geringer Sulfidierung und einer bestehenden historischen Ressource.

Das Managementteam von Sierra Madre hat eine Schlüsselrolle bei der Exploration und Entwicklung von mehr als 22 Mio. Unzen Gold und 600 Mio. Unzen Silber in Form von Mineralreserven und Mineralressourcen gespielt. Das Expertenteam von Sierra Madre hat insgesamt über 1 Milliarde Dollar für Bergbauunternehmen aufgebracht.

Im Namen des Vorstandes von Sierra Madre Gold and Silver Ltd,

„Alexander Langer“
Alexander Langer
Präsident, Hauptgeschäftsführer und Direktor
1-604-765-1604

Kontakt:
investor@sierramadregoldandsilver.com

In Europa:
Swiss Resource Capital AG
Jochen Staiger & Marc Ollinger
info@resource-capital.ch
www.resource-capital.ch

Vorsichtige Anmerkung zu den Produktionsentscheidungen

Die Entscheidung des Unternehmens, die Mine möglicherweise in die kommerzielle Produktion zu überführen, eine Mine zu erweitern, andere produktionsbezogene Entscheidungen zu treffen oder anderweitig Bergbau- und Aufbereitungsarbeiten durchzuführen, basiert größtenteils auf internen, nicht öffentlichen Unternehmensdaten und Berichten aus früheren Betrieben. Das Unternehmen stützt sich bei seinen Produktionsentscheidungen nicht auf NI 43-101-konforme Reservenschätzungen, vorläufige wirtschaftliche Bewertungen oder Machbarkeitsstudien. Infolgedessen besteht ein größeres Risiko und eine größere Ungewissheit in Bezug auf die zukünftigen wirtschaftlichen Ergebnisse des Minenkomplexes Guitarra, einschließlich einer größeren Ungewissheit hinsichtlich des Erreichens eines bestimmten Mineralgewinnungsniveaus oder der Kosten einer solchen Gewinnung, einschließlich größerer Risiken im Zusammenhang mit der Erschließung einer kommerziell abbaubaren Lagerstätte, und ein höheres technisches Risiko des Scheiterns, als dies der Fall wäre, wenn eine Machbarkeitsstudie abgeschlossen und für eine Produktionsentscheidung herangezogen würde.

Vorsichtshinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen

Weder die TSX Venture Exchange noch ihr Regulierungsdienstleister (gemäß der Definition dieses Begriffs in den Richtlinien der TSX Venture Exchange) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Pressemitteilung.

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich ausschließlich auf das Datum dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neuen Informationen, Schätzungen oder Meinungen, zukünftigen Ereignissen oder Ergebnissen oder sonstigen Gegebenheiten Rechnung zu tragen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich. Häufig, aber nicht immer, sind zukunftsgerichtete Aussagen an der Verwendung von Wörtern wie „plant“, „erwartet“, „wird erwartet“, „budgetiert“, „vorgesehen“, „schätzt“, „prognostiziert“, „sagt voraus“, „projiziert“, „beabsichtigt“, „zielt“, „zielt ab“, „antizipiert“ oder „glaubt“ oder Abwandlungen (einschließlich negativer Abwandlungen) solcher Wörter und Phrasen oder können durch Aussagen identifiziert werden, die besagen, dass bestimmte Maßnahmen ergriffen werden „können“, „könnten“, „sollten“, „würden“, „könnten“ oder „werden“, eintreten oder erreicht werden. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen über die Diskussion zukünftiger Pläne, einschließlich des erwarteten Zeitpunkts der Konzentratlieferungen, der Steigerung der Produktion durch das Unternehmen, der wöchentlichen Einkünfte des Unternehmens und der Tatsache, dass diese Einkünfte dem Unternehmen eine bequeme Erweiterung der kommerziellen Produktion ohne weiteren Kapitalbedarf ermöglichen, sowie des Plans des Unternehmens, die Mine Guitarra wieder in die volle kommerzielle Produktion zu überführen, sowie des erwarteten Zeitpunkts und der Produktionsmengen dafür.

Die zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten zahlreiche Risiken und Ungewissheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehört unter anderem, dass die prognostizierten Produktionsniveaus erreicht werden und dass die bestehenden Produktionsniveaus beibehalten werden.

Bei der Erstellung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung hat das Unternehmen bestimmte wesentliche Annahmen getroffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Annahme, dass das Unternehmen in der Lage sein wird, seine zukünftigen Pläne wie beabsichtigt umzusetzen, dass die prognostizierten Produktionsmengen erreicht werden und dass die bestehenden Produktionsmengen beibehalten werden.

Obwohl die Geschäftsführung des Unternehmens versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen oder Informationen enthaltenen abweichen, können andere Faktoren dazu führen, dass die Ergebnisse nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt ausfallen. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, da die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse erheblich von den in solchen Aussagen erwarteten abweichen können. Dementsprechend sollten sich die Leser nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen verlassen. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass ein Verlass auf solche Informationen für andere Zwecke möglicherweise nicht angemessen ist.

QUELLE: Sierra Madre Gold and Silver Ltd.

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Cardiol Therapeutics erreicht Zielmenge bei der Patientenrekrutierung für seine Phase-II-Studie ARCHER zur Beurteilung von CardiolRx(TM) bei akuter Myokarditis

Posted by PM-Ersteller - 24/09/24 at 03:09:28 pm

Toronto, Ontario – 24. September 2024 / IRW-Press / Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) (Cardiol oder das Unternehmen), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase mit Spezialisierung auf die Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen und antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen, hat heute bekannt gegeben, dass die für die Aufnahme in die ARCHER-Studie vorgesehene Zielmenge von 100 Patienten erreicht wurde. ARCHER ist eine randomisierte, doppelblinde und plazebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung der Auswirkungen von CardiolRx auf die Regeneration des Herzmuskels bei Patienten mit akuter Myokarditis.

Wir freuen uns, dass wir die geplante Zielmenge an Patienten für die Aufnahme in die ARCHER-Studie erreicht haben. Dies zeugt vom Engagement und von der Einsatzbereitschaft unserer klinischen Kooperationspartner und auch der teilnehmenden Patienten. Das Erreichen dieses Meilensteins ist von zentraler Bedeutung für ein besseres Verständnis der therapeutischen Wirkung von CardiolRx bei akuter Myokarditis. Diese stark beeinträchtigende und potenziell lebensbedrohliche entzündliche Herzerkrankung führt zu einer starken Einschränkung der Herzfunktion und damit auch der Lebensqualität der Patienten, weiß Andrew Hamer, Chief Medical Officer und Head of Research & Development von Cardiol Therapeutics. Wir gehen davon aus, dass die Daten aus der ARCHER-Studie, deren Topline-Ergebnisse voraussichtlich Anfang nächsten Jahres vorliegen, wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von CardiolRx auf die Regenerierung des Herzmuskels liefern werden. Außerdem erwarten wir, dass wir mit diesen Ergebnissen das klinische Datenmaterial aus unserer Phase-II-Studie MAvERIC zur rezidivierenden Perikarditis, deren vollständige Ergebnisse im November auf den Scientific Sessions 2024 der American Heart Association vorgestellt werden, ergänzen können.

ARCHER-Studiendesign

Das Design und die Begründung der ARCHER-Studie wurden am 27. Juni 2024 in der Fachzeitschrift ESC Heart Failure veröffentlicht. ARCHER ist eine multinationale, randomisierte, doppelblinde und plazebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Auswirkung von CardiolRx auf die Regeneration des Herzmuskels bei Patienten mit akuter Myokarditis. Für die Aufnahme in die Studie ist eine Zielmenge von 100 Patienten vorgesehen, die an führenden Forschungszentren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in den Vereinigten Staaten, Kanada, Frankreich, Brasilien und Israel rekrutiert werden. Zu den primären Ergebnismessungen der Studie, die nach einer zwölfwöchigen Doppelblindtherapie ausgewertet werden, zählen zwei Messwerte des bildgebenden Verfahrens der kardialen Magnetresonanztomographie: die Funktion des linken Ventrikels (longitudinale Dehnung) und ein Myokardödem/eine Fibrose (extrazelluläres Volumen). Jeder dieser primären Endpunkte lässt nachweislich eine Langzeitprognose bei Patienten mit akuter Myokarditis zu. Zu den weiteren Ergebnismessungen der Wirksamkeit zählen das Überleben, das Ausbleiben schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, das Abklingen der klinischen Symptome und die Veränderung von Biomarkern, die mit Herzfunktion und Entzündung in Verbindung stehen.

Akute Myokarditis

Die akute Myokarditis ist eine entzündliche Erkrankung des Herzmuskels (Myokard), die sich durch Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei Aktivität, Müdigkeit, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmien) sowie Schwindel oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden, äußert. Die Erkrankung ist einer der Hauptgründe für akutes und fulminantes Herzversagen und zählt zu den häufigsten Ursachen für den plötzlichen Herztod bei Menschen unter 35 Jahren. Eine Myokarditis wird am häufigsten durch virale Infektionen ausgelöst, kann aber auch durch eine bakterielle Infektion und häufig verwendete Medikamente und mRNA-Impfstoffe sowie durch Therapeutika zur Behandlung diverser Krebsarten, wie etwa Chemotherapeutika und Immun-Checkpoint-Inhibitoren, verursacht werden. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Therapien zur Behandlung einer akuten Myokarditis. Patienten, die mit diesem Krankheitsbild ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben eine durchschnittliche Aufenthaltsdauer von sieben Tagen und ein Mortalitätsrisiko (Sterberisiko während des Spitalsaufenthalts) zwischen 4 und 6 %. In den Vereinigten Staaten werden die durchschnittlichen Kosten pro Krankenhausaufenthalt auf 110.000 Dollar geschätzt.

Cardiol ortet eine große Chance für die Entwicklung eines bedeutenden neuen Therapeutikums zur Behandlung der akuten Myokarditis, das auch für eine Zulassung als Orphan-Arzneimittel in den Vereinigten Staaten und in der Europäischen Union in Frage käme. Die Programme für die Zulassung von Orphan-Arzneimitteln wurden ins Leben gerufen, um entsprechende Anreize für Biowissenschaftsunternehmen zu schaffen, damit diese neue Therapien für seltene Krankheiten entwickeln. Zu diesen Anreizen zählen unter anderem eine verlängerte Marktexklusivität sowie die Befreiung von bestimmten Gebühren. Produkten mit der sogenannten Orphan Drug Designation wird auch häufig ein beschleunigtes Prüfverfahren bei den Behörden zuerkannt.

Über Cardiol Therapeutics

Cardiol Therapeutics Inc. (NASDAQ: CRDL) (TSX: CRDL) ist ein Biowissenschaftsunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Erforschung und klinischen Entwicklung von antiinflammatorischen und antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen widmet. Der führende niedermolekulare Wirkstoffkandidat des Unternehmens, CardiolRx (Cannabidiol), wird als orale Lösung pharmazeutisch hergestellt und befindet sich im klinischen Entwicklungsstadium für den Einsatz in der Behandlung von Herzerkrankungen. Cannabidiol hemmt bekanntermaßen die Aktivierung des Inflammasom-Signalweges – eines intrazellulären Prozesses, von dem bekannt ist, dass er eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und beim Fortschreiten von Entzündungen und Fibrose in Verbindung mit Myokarditis, Perikarditis und Herzinsuffizienz spielt.

Cardiol hat von der United States Food and Drug Administration (US FDA) eine IND-Genehmigung für ein neues Prüfpräparat zur Durchführung von klinischen Studien erhalten, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von CardiolRx bei zwei Erkrankungen des Herzens beurteilt werden soll: (i) eine offene multizentrische Phase-II-Pilotstudie zur rezidivierenden Perikarditis (die MAvERIC-Pilotstudie; NCT05494788), einer entzündlichen Erkrankung des Herzbeutels, die mit Symptomen wie lähmenden Brustschmerzen, Kurzatmigkeit und starker Müdigkeit einhergeht und zu körperlichen Einschränkungen, einer verminderten Lebensqualität, Besuchen in der Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthalten führt; und (ii) eine multinationale, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Phase-II-Studie (die ARCHER-Studie; NCT05180240) zur akuten Myokarditis, die als wichtiger Auslöser einer akuten und fulminanten Herzinsuffizienz bei jungen Erwachsenen gilt und die Hauptursache für den plötzlichen Herztod bei Menschen unter 35 Jahren darstellt. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat CardiolRx den Status eines Orphan-Arzneimittels für seltene Krankheiten für die Behandlung von Perikarditis, einschließlich rezidivierender Perikarditis, erteilt.

Cardiol entwickelt auch CRD-38 eine neuartige, subkutan verabreichte Arzneimittelformulierung von Cannabidiol, die zur Verwendung bei Herzinsuffizienz, eine der führenden Ursachen für Tod und Krankenhausaufenthalte in den Industrieländern, die in den USA jährlich Gesundheitskosten in Höhe von über 30 Milliarden Dollar verursacht, bestimmt ist.

Nähere Informationen über Cardiol Therapeutics erhalten Sie unter cardiolrx.com.

Vorsorglicher Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Informationen:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, von denen Cardiol glaubt, erwartet oder annimmt, dass sie in der Zukunft eintreten werden, können oder könnten, sind zukunftsgerichtete Informationen. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen können sich unter anderem auf Aussagen beziehen über: den Schwerpunkt des Unternehmens auf die Entwicklung entzündungshemmender und antifibrotischer Therapien zur Behandlung von Herzerkrankungen, die molekularen Ziele und den Wirkmechanismus der Produktkandidaten des Unternehmens, die geplanten klinischen Studien und Studienaktivitäten des Unternehmens und die mit diesen Aktivitäten verbundenen Zeitpläne, einschließlich des primären Wirksamkeitsendpunkts und der sekundären Endpunkte, die Erwartung des Unternehmens, dass die Ergebnisse der ARCHER-Studie wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von CardiolRx auf die Myokardregeneration liefern werden, die Erwartung des Unternehmens, dass die Ergebnisse der ARCHER-Studie die klinischen Daten des Unternehmens aus der MAvERIC-Phase-II-Studie zu rezidivierender Perikarditis ergänzen werden, die Pläne des Unternehmens, die vollständigen Ergebnisse der MAvERIC-Phase-II-Studie im November 2024 auf American Heart Association Scientific Sessions 2024 vorzustellen, die Erwartung des Unternehmens, dass es eine bedeutende Chance gibt, eine wichtige neue Therapie für akute Myokarditis zu entwickeln, die auch für die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union in Frage käme und den Plan des Unternehmens, die Entwicklung von CRD-38, einer neuartigen subkutanen Formulierung von Cannabidiol für den Einsatz bei Herzinsuffizient, voranzutreiben. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen spiegeln die aktuellen Erwartungen oder Überzeugungen von Cardiol wider, die auf den derzeit verfügbaren Informationen beruhen und basieren auf bestimmten Annahmen und unterliegen einer Vielzahl von bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Informationen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, und sind keine Garantie für zukünftige Leistungen (und sollten auch nicht als solche angesehen werden). Zu diesen Risiken und Ungewissheiten und anderen Faktoren gehören die Risiken und Ungewissheiten, die im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt 20-F aufgeführt sind, der am 1. April 2024 bei der U.S. Securities and Exchange Commission und den kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden eingereicht wurde, sowie die Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktvermarktung und den klinischen Studien. Diese Annahmen, Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren sollten sorgfältig geprüft werden, und Investoren sollten sich nicht übermäßig auf die zukunftsgerichteten Informationen verlassen, und solche Informationen sind möglicherweise für andere Zwecke nicht geeignet. Alle zukunftsgerichteten Informationen beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung und Cardiol lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Informationen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Ergebnisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, die geltenden Wertpapiergesetze verlangen dies.

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Trevor Burns, Investor Relations +1-289-910-0855
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